習大大指出：先進醫療設備研發體現了多學科交叉融合與系統集成。近期，智慧芽出品了高端醫療影像設備行業報告，將醫學影像技術領域的全球和中國的專利申請進行統計和分析，從專利的角度，探討國外大公司的技術壁壘和國內公司如何在逆境中成長。

核心數據：

1） 2016年全球影像診斷設備銷售額達365億美元，預計2019年市場銷售將達到400億元。

2） 目前，全球高端醫療影像設備的專利已超過16萬件

3） 該領域日本的專利擁有量居全球第一，為5萬多件，占全球總量的30%；排名第二美國，擁有專利量達到3萬多件；中國擁有的專利量有1.6萬多件，排名第三，占全球總量的10%。

核心觀點：

建議：國內企業應更多的與國內的科研院所合作，將國家科研項目應用到產業中，形成優勢互補，有效利用資源。國內企業之間，也應該加強橫向聯系，構建企業知識產權聯盟，交叉許可專利，共享專利權等，將各家積累的技術優勢和生產能力結合起來，共同提高行業的整體競爭力，進而提升國內企業在高端醫療影像市場中的話語權。更多行業報告請登錄智慧芽學院x.zhihuiya.com

一、      行業發展情況

1.      全球醫療器械市場規模

根據EvaluateMedTech的統計，2011-2015全球醫療器械銷售規模呈現穩步上升趨勢。2015年，銷售額達到3900億美元以上。預計該市場規模在2020年增長至4775億美元，2015-2020期間將呈現4.1%的年均復合增長率。

與此同時，全球醫療器械市場的研發投入也保持著穩定增長態勢，2015年達到248億美元。

2.影像診斷設備市場的發展

? 市場規模

全球醫療器械市場中，影像診斷設備約占10%的份額。隨著人們越來越重視對慢性疾病的預防，影像診斷設備市場規模也在不斷擴大。2016年全球影像診斷設備銷售額達365億美元，預計2019年市場銷售將達到400億元。

? 發展歷程

從1895年德國物理學家威廉·倫琴發現X線，無意中攝下第一張手部骨骼圖象，醫學影像學首次步入人類醫學，開創了放射診斷技術的新紀元。隨著各種新型成像技術的不斷改進，放射學由單純的X線成像發展到包括CT、MRI、超聲、核醫學、CR、DR等各種數字化成像技術的現代影像學階段。

到21世紀，醫學影像設備進入了蓬勃發展的新時代，更高的分辨率、更快的掃描速度、多功能的集成、多種影像設備的融合已成為醫療影像技術發展的基本趨勢。［1］目前，我國中低端醫學影像設備發展趨于成熟,而高端醫學影像設備的研發起步較晚,技術力量相對薄弱，技術壁壘較高的高端設備都被國外的大公司所掌握。

本分析報告將對以磁共振成像（MRI）設備，計算機斷層掃描（CT）設備，X線機，超聲成像設備為代表的醫學影像技術領域的全球和中國的專利申請進行統計和分析，從專利的角度，來看看國外大公司的技術壁壘和國內公司如何在逆境中成長。

二、全球專利概況

截至2016年6月，高端影像醫學設備領域的全球專利申請量已超過16萬件，經過同族合并，專利族也達到了9萬多個。（一個專利族是指有共同優先權，在多個國家或地區多次公開的，內容基本相同的一組專利文獻）

1.全球申請趨勢

1972年X射線計算機斷層掃描設備(CT)問世，伴隨著新技術的研發，專利申請也逐步增多。

由于80年代MRI開始應用到臨床，計算機技術迅速發展和數字影像技術的使用，傳統的X線機也邁入數字化行列，出現了計算機放射攝影技??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????術(CR)，專利申請量在80年代得到了迅速增長。［1］

而在1997年，直接數字化X線成像技術(DR)被首次使用，以美國為例，醫療設備的研發投入與銷售額的百分比也在1997年超過了10%［2］，專利申請量也從1997年起呈現指數型的增長。

進入21世紀后，專利申請量一直保持穩定，但在2005年，全球醫學影像專利申請量出現了下滑。原因是什么呢？讓我們帶著問題來看后續的分析。

參考文獻：

［2］談泉，邢偉，醫學影像設備的中國專利申請現狀分析，中國醫療器械信息，2013-05：15-20

［3］醫療器械行業國內外比較研究，國信證劵

2.全球主要國家分布

從醫學影像設備在全球的專利分布情況來看，日本的專利擁有量居全球第一，為5萬多件，占全球總量的30%，排名第二的是美國，擁有專利量達到3萬多件。令人驚喜的是，中國擁有的專利量有1.6萬多件，排名第三，占全球總量的10%。但中國專利數量的增長多集中在近10年，尤其是最近5年。

3.近20年中美日德四國的專利申請趨勢（圖表最好改大一點，并把幾個國家代碼改為國家名稱。如：jp－日本，us－美國，cn－中國，de－德國）

從近20年趨勢中可以看出，美國專利申請量從2005年后出現下滑趨勢，之后一直保持在每年1500件左右的數量。而中國專利從2001年后就進入快速發展時期，呈現加速上升趨勢。

一方面是中國作為高端醫療器械的進口大國，進入21世紀后，市場需求極大，國外的影像醫學設備的巨頭紛紛在產品出口的中國的同時，也不忘記通過在中國申請專利來遏制中國企業的仿制。另一方面，中國相關的醫學影像設備的制造商也在國家的政策指引和市場的召喚下，投入大量的資金，一邊學習國外的先進管理經驗，一邊進行自主研發。

據統計，在2009年，我國醫療器械進口總額為61.05億美元，同比增長17.03%。在進口目標市場中,美國、德國、日本、瑞士和荷蘭排在前五位,市場比重為71.47%。在2010年，我國醫療器械市場首次突破1000億元人民幣大關，躍升至世界第二位。［3］

4.主要申請人

從全球主要申請人來看，排在前五的公司所擁有的專利總量為4萬多件，占全球專利總量的30%。東芝公司，GE公司，西門子公司，飛利浦公司，日立公司這幾家影像醫學設備的巨頭，不僅在全球影像產品的市場份額上遙遙領先，在專利技術的儲備和技術壁壘的構建上，也保持著同步，讓其他競爭對手望塵莫及。

（1）株式會社東芝

成立于1875的東芝集團，總部在日本東京，擁有“能源”、“存儲”、“醫療健康”三大核心技術，并涉足電力和社會基礎設施、社區解決方案、醫療健康、電子元器件、生活產品等五大事業領域。在醫療健康領域，東芝集團自1914年在日本制造出第一個X線管球進入醫療機器行業以來，經過百年的發展，已經擁有CT、X光機、MRI（磁共振）、超聲成像、CL(生化分析儀器)等醫用影像系列產品，產品遍布日、美、中、歐等135個國家及地區,成為世界主要醫學影像產品廠商之一。

（2）GE公司

通用電氣公司（General Electric Company，簡稱GE），其總部位于美國康涅狄格州，是世界上最大的電氣和電子設備制造公司，也是世界上最大的多元化服務性公司，所跨領域甚廣，從飛機發動機、發電設備到金融服務，從醫療造影、電視節目到塑料等。

GE醫療集團隸屬于GE(通用電氣)公司,為全世界提供革新性醫療技術和服務。1896年,伴隨著德國物理學家威廉·倫琴發現X線，通用公司開始生產最早的商用X射線管產品。美國在1986年底已有721臺核磁共振成像裝置，1988年擁有1430臺，這些數字主要都是由GE公司所貢獻。

通用電氣公司(GE)，飛利浦公司(Philips)和西門子公司(Siemens)，由于長期占據全球醫療影像市場的前三位，被稱為全球醫療影像領域的GPS

（3）西門子公司

位于德國的西門子公司，是全球醫療行業最大的技術型供應商之一，也是醫學影像、實驗室診斷和醫療IT領域的領先者。預測稱2018年西門子將占據全球影像診斷市場的最大份額，銷售額上升至129億美元，占領全球28.7%的市場份額。通用電氣將縮小與西門子之間的差距，預計年增長率5%。

（4）飛利浦公司

飛利浦公司總部位于荷蘭，1896年，飛利浦研發出世界上第一個X射線球管，正式進軍醫療健康領域。1914年，飛利浦在歐洲創建首個研究實驗室。1918年，飛利浦公司開始生產X射線管產品。1928年，穆勒和飛利浦公司合作研制生產商用X光機。

如今，醫療保健已成為飛利浦的核心業務之一。公司目前在診斷影像、圖像引導治療、病人監護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理領域處于領導地位。2015年健康科技業務的銷售額達168億歐元。

（5）日立公司

株式會社日立成立于1910年。目前，日立醫療在中國提供5大影像健康支持，涵蓋US、MR、CT、XR、NIRS。2011年日立集團收購株式會社阿洛卡，強強聯合后的日立阿洛卡超聲產品為醫療超聲領域源源不斷地提供成熟、先進的全球領先技術。

5.申請人的技術領域地圖

目前醫學影像設備的國際市場總額接近400億美元,并且以每年15%左右的速度增長。不斷增長的市場需求大大刺激了各國在此領域的投入，由于利潤豐厚，使其成為國際競爭最激烈的市場之一。但由于技術壁壘高，醫學影像設備市場主要被美，日，德等少數國家的幾個大型跨國公司壟斷。

在X線成像設備上，包括X線機，數字X線攝影設備(DSA,CR,DR等)和X線計算機體層設備(X-CT)，西門子，飛利浦，GE，東芝，日立把持著主要的市場份額，而把幾家公司的專利數量相加起來，也是基本覆蓋了該領域所有的核心專利。

在磁共振成像設備（MRI）上，和市場份額的擁有量一樣，相關專利也主要被東芝，西門子，飛利浦三家所擁有。目前，磁共振成像設備全球年銷售額達到30-40億美元。

在超聲成像設備上，專利的分布相對均勻，除了五大巨頭，還有眾多的其他公司也參與其中。這也反應在市場份額上。目前，主要的超聲成像設備公司除了五大巨頭，還有阿克松，ATL，阿洛卡等公司，全球年銷售額達到40-50億美元。

三、中國專利概況

中國的醫療器械生產從20世紀70年代開始，起初高端產品靠進口，中低端產品以仿制為主。伴隨著我國專利制度的誕生及國際進出口貿易的流通，我國的醫療設備制造商，依靠仿制生產的方式遭遇到了法律和市場的挑戰。到2003年，國內醫療設備生產企業有9000余家，從業人員約40萬，工業產值達600億人民幣左右。自主設計，集成創新也逐漸成為醫療設備發展的新興主流。

從patsnap智慧芽專利數據庫中檢索發現，截止到2016年6月，在影像醫療設備領域，國內已經公開的專利數量達到1.6萬件。下面將從國內外的主要申請人來分析中國的專利現狀。

1.國外申請人在華的申請趨勢

五大巨頭從90年代初期就開始在中國申請專利，從2000年后，專利申請量增長趨于穩定，但是在后續的發展中，都遇到過申請量上的波動，也凸顯出幾家巨頭在中國的研發策略和業務發展上遇到的挑戰。我國作為全球醫療器械市場的重要進口國家，產品的進口也必然會帶來專利申請量的增長。這也體現了專利制度的價值，保護專利權人利益的同時，提高社會的創新能力，促進科技的進步。

2.國內申請人在華的申請趨勢

經過多年的發展，我國在中低端醫療器械產品方面，產量居世界第一。但是，在高端醫療設備，如技術密集的醫學影像設備上，技術儲備和市場份額上距幾家巨頭仍有較大差距。從專利數量上看，我國企業從2000年開始自主創新，并用專利對創新成果進行保護。在醫學影像設備上，國內企業和研究所的專利擁有量排名靠前的五家為：上海聯影醫療科技，深圳邁瑞生物醫療，蘇州邊楓電子科技，沈陽東軟醫療，中科院深圳先進技術研究院。

這與國家的政策導向也較符合：2006年，國務院8號文件在振興裝備制造業的16大關鍵領域里明確列有“數字化醫療影像設備等”。近20年內，國家科技部門在廣州，成都，北京，沈陽，深圳先后建立五個國家級專業醫療器械領域的工程技術研究中心。

3.國外企業和國內企業的研發策略比較

研發策略雷達圖的算法是智慧芽和新加坡國立大學合作研發，從8個不同的維度對比各個公司研發策略。(數據覆蓋2010~2015)

本次分析中我們以深圳邁瑞公司為例，對比國內企業與國外“三巨頭”德國西門子，美國通用和日本東芝公司在高端影像醫學設備領域的專利的多項指標進行對比，從而挖掘出國內企業和國外巨頭相比，在研發策略上的異同。

在市場推動和專業化這兩項的指標上，深圳邁瑞與行業內的領頭羊比起來，擁有不俗的表現。證明國內企業對市場的反應較快，同時在專業領域的布局較多。

但合作性，國際化，學術驅動這幾項的表現，國內企業做的并不多。由于醫學影像設備的研發存在著研發時間長，所需資金大的難題，國內的企業應該更多與國內的高校和研究所合作，形成優勢互補，有效利用雙方的資源。如清華大學和中科院深圳先進研究院在CT探測器

和超聲成像技術上均有較多的專利申請。

在質量提升和數量提升上，深圳邁瑞公司從1997年的第一件專利申請開始，近20年的時間內，除了在專利數量上穩步提升，專利對市場的支持作用也逐漸顯現。隨著邁瑞公司全球化的發展，pct國際申請有160余件，美國專利申請甚至擁有400多件。

總結：

全球專利概況

1）目前，全球高端醫療影像設備的專利已超過16萬件

2）全球高端醫療影像設備的專利分布：日本，美國和中國排前三名。近四年的專利申請量，中國甚至超過了日本和美國。

3）高端醫療影像設備的專利量，全球前五名的企業分別為：東芝，通用電氣，西門子，飛利浦和日立公司。

4）在磁共振成像（MRI）設備和X線成像設備上，主要的專利持有者就是全球排名前五的公司，但是在超聲成像設備上，除了五大巨頭，還有眾多的其他公司參與其中。由于超聲成像在臨床上應用范圍廣，也有更多的廠家和研究所在此布局專利。更多報告下載，登錄智慧芽學院x.zhihuiya.com

中國專利概況

1）目前，中國高端醫療影像設備的專利已超過1.6萬件，國外公司相比國內公司，專利布局更早，專利持有量也更多。

2）以深圳邁瑞為代表的國內企業，在與國外巨頭的比拼中，雖然專利擁有總數較少，但是在市場推動性和專業性上，可以和國外巨頭一較高低；在專利質量上，深圳邁瑞公司也有不俗的表現。

3）國內相關企業在X射線計算機斷層掃描（CT）技術上，已有不少專利布局與飛利浦公司的專利數量比較不處下風。

4）建議：國內企業應更多的與國內的科研院所合作，將國家科研項目應用到產業中，形成優勢互補，有效利用資源。國內企業之間，也應該加強橫向聯系，構建企業知識產權聯盟，交叉許可專利，共享專利權等，將各家積累的技術優勢和生產能力結合起來，共同提高行業的整體競爭力，進而提升國內企業在高端醫療影像市場中的話語權。

參考文獻：

談泉，邢偉，醫學影像設備的中國專利申請現狀分析，中國醫療器械信息，2013-05：15-20

醫療器械行業國內外比較研究，國信證劵

來源：智慧芽